Dans le secteur pharmaceutique, le droit à l’erreur n’existe pas vraiment, voire pas du tout. Chaque étiquette de pharmacie doit être parfaite, chaque code doit être lisible et chaque information doit être conforme aux exigences d’étiquetage du Canada. Pour les responsables qualité comme vous, assurer cette perfection est un défi quotidien. Une simple erreur d’étiquetage de produit peut entraîner la mise en quarantaine de lots, des retards coûteux et un risque pour la sécurité du patient.
Cette étude de cas illustre comment un fabricant pharmaceutique canadien peut surmonter ce défi en s’associant à DMS Marquage Codage pour repenser son processus d’étiquetage et atteindre des résultats mesurables.
Les défis : erreurs manuelles coûteuses et conformité à risque
Pensons à un important fabricant de produits stériles faisant face à un problème récurrent sur sa ligne de conditionnement. Disons que, malgré des contrôles rigoureux, l’entreprise constate un taux d’erreur d’étiquetage qui affectait sa productivité et menaçait sa conformité réglementaire :
- Erreurs de positionnement. Des étiquettes appliquées par un système vieillissant sont mal alignées.
- Données incorrectes. La saisie manuelle des numéros de lot et des dates d’expiration laisse place à des erreurs humaines.
- Impact opérationnel. Chaque erreur détectée peut obliger à arrêter la ligne, à isoler le lot et à procéder à un ré‑étiquetage, ce qui fait chuter le rendement global (OEE).
L’enjeu est donc double. Premièrement, améliorer l’efficacité, ensuite, garantir une conformité à 100 % avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF).
La solution DMS : une machine d’étiquetage intelligente et 100 % automatisée
Après avoir audité la ligne de production, nos experts proposeront une solution intégrée : un système d’étiquetage automatique, plus précisément l’applicatrice d’étiquettes LS7000.
- Automatisation complète. Elle est composée d’un applicateur d’étiquettes précis installé pour garantir un positionnement parfait sur chaque emballage de produit, et ce, à haute cadence.
- Gestion centralisée des données. Cette solution peut être connectée au système de l’usine, éliminant ainsi toute saisie manuelle et garantissant la bonne information sur chaque étiquette de produit.
- Contrôle qualité en temps réel. Un système de vision inspecte chaque étiquette après l’application. Si une erreur de lecture est détectée, le produit est automatiquement éjecté, sans intervention humaine.
Les résultats : réduction drastique des erreurs et tranquillité d’esprit
Les résultats peuvent être apparents dès six mois après l’implantation de la nouvelle machine d’étiquetage. Voici le genre de statistiques qui dépasseront les attentes :
- ✅ Réduction de 50 % des erreurs d’étiquetage détectées sur l’ensemble de la ligne.
- ✅ Taux d’erreur de 0 % sur les produits sortant de la station validée.
- ✅ Augmentation de 15 % du rendement de la ligne.
Plus important encore, c’est que le niveau de confiance lors des audits est radicalement augmenté. Les cadres à la direction de la qualité de votre usine pourront dire des choses comme : « Le système ne laisse rien passer », « La tranquillité d’esprit que nous avons gagnée n’a pas de prix », ou encore « Nous savons que chaque étiquette de produit pharmaceutique qui quitte cette ligne est parfaitement conforme ».
Et si votre ligne d’étiquetage devenait une source de confiance, et non de stress?
Viser ce genre de succès est possible grâce à une analyse rigoureuse et une solution de marquage industriel sur mesure en pharmaceutique. Vos défis peuvent être résolus avec la bonne approche.
Laissez‑nous évaluer votre processus d’étiquetage actuel lors d’un audit sans engagement. Ensemble, identifions les opportunités pour améliorer votre performance et garantir votre conformité.